環(huán)氧乙烷以前被用來制造殺菌劑，被廣泛地應(yīng)用于洗滌、制藥、印染等行業(yè)，它還是一種中樞神經(jīng)抑制劑、刺激劑和原漿毒物，容易使中毒者產(chǎn)生頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、呼吸困難、神志不清昏迷等行為，還可見心肌損害和肝功能異常，搶救恢復(fù)后可有短暫精神失常，遲發(fā)性功能性失音或中樞性偏癱。
我們本該是去醫(yī)院例行檢查身體健康，但卻因為相關(guān)醫(yī)療器械存在問題而使得自己患上其他病癥，這帶來的不止是打擊和刺激，還顛覆了人們對于醫(yī)療的認(rèn)知，不利于人們樹立醫(yī)療安全意識。因此，為了提高醫(yī)院的社會形象，確保為患者提供更為優(yōu)良的醫(yī)療服務(wù)，確保醫(yī)療器械安全可靠勢在必行。
氣相色譜儀檢測醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留刻不容緩
我國醫(yī)療器械種類多、跨度大，有對身體健康沒有直接影響的輔助器械，也有直接影響生命安全的植入性器械，因此醫(yī)療器械需要確保安全可靠。但近日，國家藥監(jiān)局為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，對多款產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。結(jié)果顯示，在151批醫(yī)療器械中，有25批輔助型產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其中2批次一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器因環(huán)氧乙烷殘留量而不符合標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)國家藥品監(jiān)督管理局已按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械召回管理辦法》等法規(guī)規(guī)章要求企業(yè)召回不合格產(chǎn)品。
目前，檢測醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷及包裝材料中殘留有機(jī)溶劑zui行之有效的方法是頂空氣相色譜法。GC-17醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀與頂空進(jìn)樣器聯(lián)用將被測樣品（氣–液或氣–固）加熱平衡后，直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀，利用氫火焰檢測其殘留溶劑的組分與含量。頂空氣相色譜法操縱簡單，分離效果好，分析效率高。醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀特適用于易揮發(fā)的微量成分的分析，是醫(yī)療器械滅菌質(zhì)量控制的必備檢測儀器。
如今，醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)成為現(xiàn)代化程度的重要標(biāo)志，是醫(yī)療、科研、教研、教學(xué)工作基本要素，也是不斷提高醫(yī)學(xué)科技術(shù)水平的基本條件。醫(yī)療的發(fā)展在很大程度上取決于儀器的發(fā)展，甚至在醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中，在瓶頸突破上也起到了決定性作用。
醫(yī)療器械的重要性不言而喻，確保器械安全可靠是當(dāng)務(wù)之急，科學(xué)檢測儀器在為生命安全設(shè)置“安全閥”的同時，也將推動醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)一步高速發(fā)展，為老百姓提供更優(yōu)異的服務(wù)。
山東譜析科學(xué)儀器有限公司作為分析儀器行業(yè)的新銳，是由多位技術(shù)專家團(tuán)隊組成專注于氣相色譜儀研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的技術(shù)密集型企業(yè)，并與浙江大學(xué)山東工業(yè)技術(shù)研究院、青島理工大學(xué)保持良好的技術(shù)合作。其生產(chǎn)的GC-17系列高性能氣相色譜儀廣泛用于醫(yī)療器械、精細(xì)化工、環(huán)境監(jiān)測、食品安全、中西制藥等眾多領(lǐng)域。該款氣相色譜儀是采用國際先進(jìn)模塊化集成技術(shù)，整合國內(nèi)氣相色譜儀優(yōu)點而研制成的新一代氣相色譜儀。其優(yōu)勢是可根據(jù)使用需要靈活選配氫焰離子化（FID）、熱導(dǎo)（TCD）、火焰光度（FPD）、氮磷（NPD）、電子捕獲(ECD)等檢測儀，可對沸點450℃以下有機(jī)物、無機(jī)物及氣體進(jìn)行常量、微量甚至痕量分析。GC-17系列也以優(yōu)異的性價比和完善的售后服務(wù)而成為國內(nèi)許多氣相色譜儀用戶的首選產(chǎn)品。
欲知醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留量詳細(xì)分析方案請直接聯(lián)系公司24小時咨詢熱線0632-5571618在線即時咨詢。
